Ozempic | Le Quotidien du Pharmacien

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ⁽¹⁾

Ozempic^® est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :

En monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications.
En association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.

Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques « Mises en garde spéciales et précautions d’emploi », « Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions » et « Propriétés pharmacodynamiques » du RCP.

Place dans la stratégie thérapeutique ^{(1, 2, 3)}

La mise en place de mesures hygiéno-diététiques efficaces est un préalable nécessaire au traitement médicamenteux du contrôle glycémique et leur application doit être poursuivie tout au long de la prise en charge. Ozempic^® est une alternative thérapeutique supplémentaire :

en bithérapie en association avec la metformine :
en cas d’intolérance ou de contre-indication aux sulfamides hypoglycémiants
et si l’écart à l’objectif sous monothérapie par metformine est > 1% d’HbA_1c ou en cas d’échec de bithérapie orale* et si l’IMC est ≥ 30 kg/m2 ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies sont préoccupants
en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide :
si l’écart à l’objectif sous bithérapie par metformine + sulfamide hypoglycémiant est > 1% d’HbA_1c ou en cas d’échec d’une trithérapie orale incluant metformine + sulfamide hypoglycémiant** et si l’IMC est ≥ 30 kg/m2 ou si la prise de poids sous insuline est une situation préoccupante
Sujets âgés : aucun ajustement de la dose n’est nécessaire en fonction de l’âge. L’expérience clinique de ce traitement chez les patients ≥ 75 ans est limitée.

^* Bithérapie orale incluant metformine associée au répaglinide, à un inhibiteur des alpha-glucosidases ou inhibiteur de la DPP-4. ^** Trithérapie orale : metformine + sulfamide hypoglycémiant+ inhibiteur des alpha-glucosidases ou inhibiteur de la DPP-4.

Conditions de prescription, délivrance
Et prise en charge

Liste I. Remboursement sécurité sociale à 65 % et agréé aux collectivités dans les seules indications :
— en bithérapie en association à la metformine
— en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.

Tout effet indésirable doit être déclaré à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé www.signalement-sante.gouv.fr.

Pour plus d’information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr

Administration hebdomadaire ⁽¹⁾

À n’importe quel moment de la journée
Au cours ou en dehors des repas
Injection par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras (ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire)

conservation ⁽¹⁾

Avant la 1^re utilisation : au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) à distance de l’élément de refroidissement, pendant 3 ans au maximum.

Après la 1^re utilisation : à une température ≤ 30 °C ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), pendant 6 semaines au maximum.

Ne pas congeler Ozempic^® et ne pas l’utiliser s’il a été congelé.

Toujours retirer l’aiguille après chaque injection et conserver le capuchon sur le stylo afin de le protéger de la lumière. Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des aiguilles, de contamination, d’infection, de fuite de la solution et de dose incorrecte.

En cas d’oubli ⁽¹⁾

Dans les 5 jours après la dernière prise :
• Administrer dès que possible

Plus de 5 jours après la dernière prise :
• Ne pas prendre la dose oubliée
• Administrer la dose suivante le jour normalement prévu

UTILISATION ⁽⁴⁾

1. PRÉPARER

Fixation de l’aiguille

La fixation de l’aiguille est une étape importante avant la réalisation de l’injection.

Prendre une aiguille neuve et retirer la languette en papier. Insérer l’aiguille de manière bien droite, sur le stylo.

Tourner jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée.

⚠ Utiliser toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
1. PRÉPARER

Vérification de l’écoulement avant la première injection avec un stylo neuf

Vérifier l’écoulement avant la première injection avec chaque stylo neuf.

Tourner le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose affiche le symbole de contrôle de l’écoulement ().

Maintenir le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut. Maintenir le bouton de dose enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à 0.

Le 0 doit être aligné avec l’indicateur de dose. Une goutte de solution doit apparaître à la pointe de l’aiguille.
1. PRÉPARER

Sélection de la dose

Tourner le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,25 mg.

Continuer de tourner jusqu’à ce que le compteur de dose s’arrête et indique 0,25 mg.
2. INJECTER

Injection

Ozempic^® doit être administré par injection souscutanée. Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont le dessus de la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras. Insérer l’aiguille dans la peau.

Maintenir le bouton de dose enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à 0 et compter lentement jusqu’à 6. Retirer l’aiguille de la peau.
3. TERMINER

Après l’injection

Placer l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du capuchon externe de l’aiguille. Dévisser l’aiguille et la jeter dans un collecteur d’aiguilles.

⚠ Toujours retirer l’aiguille du stylo après chaque injection. Ceci réduit le risque d’obstruction d’aiguilles, de contamination, d’infection, de fuite de solution et de dose incorrecte. Remettre le capucho stylo.

Aiguille NovoFine^® Plus est un dispositif médical de classe IIa destiné à être utilisé avec les dispositifs d’administration durables et préremplis Novo Nordisk^#

• Ultra-courte et ultra-mince : 4 mm 32G
• Débit et injection ultra-rapides : temps d’injection court
• Compatible avec tous les stylos Novo Nordisk

Pour un bon usage de ce produit, lire attentivement les recommandations d’utilisation.

# Certificat CE0088 - LIoyd’s Register Quality Assurance Limited. Fabricant : Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danemark.
Aiguilles inscrites sur la liste des produits et prestations remboursables. Code LPPR 1138077

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES (1)

Place dans la stratégie thérapeutique (1, 2, 3)

Conditions de prescription, délivrance Et prise en charge

Administration hebdomadaire (1)

Posologie progressive (1)

conservation (1)

En cas d’oubli (1)

UTILISATION (4)

1. PRÉPARER

Fixation de l’aiguille

1. PRÉPARER

Vérification de l’écoulement avant la première injection avec un stylo neuf

1. PRÉPARER

Sélection de la dose

2. INJECTER

Injection

3. TERMINER

Après l’injection

Aiguille NovoFine® Plus est un dispositif médical de classe IIa destiné à être utilisé avec les dispositifs d’administration durables et préremplis Novo Nordisk#

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES ⁽¹⁾

Place dans la stratégie thérapeutique ^{(1, 2, 3)}

Conditions de prescription, délivrance
Et prise en charge

Administration hebdomadaire ⁽¹⁾

Posologie progressive ⁽¹⁾

conservation ⁽¹⁾

En cas d’oubli ⁽¹⁾

UTILISATION ⁽⁴⁾

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