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FRDUA00022
15/07/63787647/PM/010
Trulicity® est indiqué chez l’adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie : En
association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime
alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie (voir
rubrique Propriétés pharmacodynamiques pour plus d’informations sur les différentes associations) 1
Trulicity® est remboursé (taux de 65 %) en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline.
Place de Trulicity® dans la stratégie médicamenteuse du diabète de type 2 3,4
La mise en place de mesures hygiéno-diététiques efficaces doit être poursuivie tout au long de la prise en charge. La stratégie recommandée en 1ère intention pour chaque étape est la bithérapie metformine + sulfamide hypoglycémiant et une trithérapie comprenant au moins metformine + sulfamide hypoglycémiant.
Trulicity® est envisageable dans les situations suivantes :
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Au stade de la bithérapie,
- En association à la metformine en cas d’intolérance ou de contre-indication aux sulfamides hypoglycémiants et si l’écart à l’objectif est > 1% d’HbA1c, ou en cas d’échec de la bithérapie orale,
si l’IMC est ≥ 30 kg/m² ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies sont une situation préoccupante.
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Au stade de la trithérapie,
- En association à la bithérapie metformine + sulfamide hypoglycémiant si l’objectif glycémique n’est pas atteint malgré une bithérapie par metformine + sulfamide hypoglycémiant et si l’écart à l’objectif d’HbA1c est
> 1% ou si l’objectif glycémique n’est pas atteint malgré une trithérapie orale incluant metformine + sulfamide hypoglycémiant,
si l’IMC est ≥ 30 kg/m² ou si la prise de poids sous insuline est une situation préoccupante.
- En association à la bithérapie insuline basale + metformine à dose optimale chez des patients DT2 insuffisamment contrôlés, en cas d’intolérance ou de contre-indication aux sulfamides hypoglycémiants ou en cas d’échec de la trithérapie insuline + metformine + sulfamide hypoglycémiant.
L’association insuline + analogues du GLP-1 relève d’un avis spécialisé.
Patients de plus de 75 ans : l’utilisation des analogues du GLP-1 n’est pas actuellement recommandée chez les personnes âgées en raison d’une expérience clinique limitée.
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En tant que nouvelle substance active, ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à sa sécurité.
Le bon moment pour prescrire un agoniste du récepteur du GLP-1
Pour plus d’informations et avant de prescrire, consultez la « Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 » recommandée par la HAS/ANSM (Janvier 2013) 4, www.has-sante.fr
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1. Résumé des caractéristiques du produit Trulicity®.
2. Nauck M, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-58.
3. Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 - Recommandation HAS/ANSM (janvier 2013).
4. HAS. Avis de la Commission de la Transparence Trulicity®. 29 avril 2015.
GLP-1 : Glucagon-Like Peptide-1
5. Dungan KM, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-57.
